OXYELITE PRO, O que é e seus componentes?

OxyElite Pro (OEP) é um suplemento alimentar produzido pelo USP Lab (USPLabs, Dallas, TX) e contém um mistura de extratos derivados de plantas, comercializados para ajudar na perda de peso e melhorar a performance física desempenho. O OEP contém uma combinação de vários ingredientes que prometem aumentar o metabolismo e lipólise. Entre sua composição, um ingrediente chave 1,3 dimetilamilamina, também conhecida como germânio, namina ou DMAA é encontrado. DMAA é um simples amina alifática encontrada naturalmente em flores de gerânio (Gerus Geranium) É um sistema nervoso central estimulado que induz efeitos simpatomiméticos transitórios, agindo como um inibidor da recaptação de norepinefrina e agente de liberação de epinefrina.

OxyELITE Pro é comercializado em todo o mundo como um suplemento alimentar a um queimador de gordura para obter uma rápida perda de peso. É rotulado para conter extratos de ervas. Testes laboratoriais preliminares realizados por HSA nas cápsulas “OxyELITE Pro” revelaram que o produto contém 1,3-dimetilamilamina (DMAA) e ioimbina, que são potentes ingredientes medicinais ocidentais que não podem estar presentes em suplementos vendidos localmente. Tais ingredientes requerem registro como medicamentos e podem causar sérios efeitos adversos quando consumidos sem supervisão médica. Investigações estão em andamento para detectar outros ingredientes potencialmente não declarados que podem ter causado as lesões no fígado.

Aegeline é um componente presente no fruto da bael, Aegle marmelos, que é nativo da Índia e é encontrado em todo o sudeste da Ásia. A árvore bael é considerada sagrada em grande parte da Índia e seu fruto é usado tanto como alimento quanto na medicina ayurvédica. Extratos de folhas de bael e frutas tiveram muitos usos na medicina tradicional, incluindo tratamento de queixas digestivas e diarréia. Seus ingredientes ativos incluem taninos, óleos graxos, furocumarinas e alcaloides de furoquinolin. Acreditava-se que a aegelina adicionada ao OxyELITE Pro fosse um produto sintético, cuja pureza não era clara. Outros componentes do produto OxyELITE incluíam cafeína (100 mg / cápsula) e uma mistura própria de extrato de folhas e vagens de Bauhinia purpurea, extrato de Bacopa monnieri, Dimetilamilamina (DMAA), extrato de Cirsium oligophyllum e extrato de casca de Pausinystalia johimbe (Yohimbe). Nenhum destes, no entanto, foi implicado de forma convincente em causar lesão hepática.

História

O DMAA foi inicialmente usado como descongestionante nasal chamado Forthane® pelo laboratório farmacêutico Eli Lilly, terminando seu uso em 1983. Registrado como geranamina, o DMAA reapareceu no mercado em 2006 como um ingrediente em vários suplementos dietéticos. No entanto, vários efeitos adversos começaram a estar associados ao uso de produtos contendo DMAA. Após esses relatos, discussões sobre a origem do DMAA foram questionadas quanto à possibilidade de essa substância ser de origem natural ou não. Consequentemente, estudos começaram a investigar plantas de gerânio para identificar a presença de DMAA e determinar a quantidade dessa substância. Em contradição, alguns estudos encontraram DMAA em plantas de gerânio (financiadas pela USPlabs) e outras não identificaram o DMAA como sendo de origem nativa. Além disso, a quantidade de DMAA encontrada nas plantas foi menor que a quantidade encontrada nos suplementos alimentares.

Em abril de 2013, a Food and Drug Administration (FDA) proibiu a comercialização de suplementos dietéticos contendo DMAA devido à controvérsia sobre o quantidade de DMAA encontrada nas plantas e nos suplementos. No entanto, o DMAA ainda foi encontrado no público em geral.

• Mecanismos de ação

O exato mecanismo de ação do DMAA não foi elucidado, mas seu primo estrutural, tuamina (2-amino heptano), inibe competitivamente a recaptação de norepinefrina em células cromafinsas bovinas, bem como o transportador de norepinefrina. Este último potencializa o efeito da norepinefrina sobre os receptores-alvo. A efedrina, a pseudoefedrina, a norepinefrina e a norpseudoefedrina têm um mecanismo de ação diferente, estimulando a liberação de norepinefrina com ação agonista nos adrenorreceptores. O DMAA é, portanto, provavelmente um simpatomimético indireto, exercendo seus efeitos sobre a liberação ou recaptação da norepinefrina. Não foram publicados estudos que examinem o DMAA ou a tuamina como simpatomiméticos diretos com ação direta sobre os adrenorreceptores).

Além de pouco compreendido o mecanismo exato da ação do DMAA é pouco, também não foram realizados grandes ensaios clínicos para avaliar a farmacologia ou demonstrar os riscos associados ao uso de DMAA. Numerosos efeitos clínicos adversos relatados do DMAA incluem taquicardia, aumento da pressão arterial, náuseas e vômitos. Alguns profissionais de saúde estimaram que os efeitos vasoativos do DMAA são maiores que a efedrina, mas menores que a anfetamina. Estes efeitos são exacerbados quando o DMAA é co-administrado com cafeína e outros estimulantes.

Foi reintroduzido sob o nome comercial de “Geranamine” em 2006, com a alegação de que era um constituinte do óleo de flor de gerânio, e começou a aparecer em muitos suplementos alimentares. Alguns destes produtos que contêm DMAA tornaram-se muito populares nas principais lojas de nutrição para promover a perda de peso, a musculação e a melhoria do desempenho.

A via de administração pretendida para esses suplementos é a ingestão oral, e a quantidade específica de DMAA é identificada como uma mistura proprietária em pesquisas patrocinadas por um dos fabricantes. A maioria dos suplementos com DMAA contém vários outros ingredientes, como beta alanina, alfa-cetoglutarato de arginina, cafeína, creatina monohidratada em pó e Schizandrol A. Considerando os perfis toxicológicos de creatina, arginina, beta-alanina, Schizandrol A e cafeína foram relatados, pouco se sabe sobre o DMAA.

O OEP contém uma combinação de vários ingredientes que prometem aumentar o metabolismo e a lipólise. Entre sua composição, encontra-se um ingrediente-chave 1,3-dimetilamilamina, também conhecido como germânio, geranamina ou DMAA. O DMAA é uma amina alifática simples encontrada naturalmente em flores de gerânio (Genus Geranium). É um estimulante do sistema nervoso central que induz efeitos simpatomiméticos transitórios, atuando como um inibidor da recaptação de norepinefrina e agente liberador de noradrenalina.

Efeitos colaterais e segurança OXYELITE PRO

A dimetilamilamina é segura quando tomada por via oral. Como ela funciona como um estimulante, existe a preocupação de que ele possa aumentar a chance de efeitos colaterais sérios, como batimentos cardíacos acelerados, aumento da pressão arterial e aumento do risco de ataque cardíaco ou derrame. Houve vários relatos de efeitos colaterais perigosos, incluindo acidente vascular cerebral, uma condição chamada acidose láctica, ataque cardíaco, lesão hepática e morte em pessoas que tomaram dimetilamilamina.

Precauções Especiais e Advertências

Gravidez e amamentação: Não se sabe o suficiente sobre o uso de dimetilamilamina durante a gravidez e a amamentação. Fique do lado seguro e evite o uso.

Hipertensão: Dimetilamilamina pode ter efeitos estimulantes e pode aumentar a pressão arterial. Se você tem pressão alta, evite tomar dimetilamilamina.

Glaucoma: Dimetilamilamina pode ter efeitos estimulantes e causar constrição dos vasos sanguíneos. Isso pode piorar alguns tipos de glaucoma. Se você tem glaucoma, evite tomar dimetilamilamina.

Batimento cardíaco irregular (arritmia cardíaca): Dimetilamilamina pode ter efeitos estimulantes e pode causar um batimento cardíaco rápido. Isso poderia piorar as arritmias cardíacas.

Cirurgia: Dimetilamilamina pode ter efeitos estimulantes, por isso pode interferir com a cirurgia, aumentando a frequência cardíaca e pressão arterial. Pare de tomar dimetilamilamina pelo menos 2 semanas antes de uma cirurgia programada.

Numerosos efeitos adversos têm sido associados ao uso de DMAA, sendo os mais comuns: taquicardia, náusea, vômito, agitação, tremor, tontura, dor de cabeça e dor torácica. Efeitos mais graves e potencialmente fatais também foram relatados, como acidente vascular cerebral hemorrágico, hepatotoxicidade, infarto do miocárdio e morte. Geralmente, DMAA não é tomado sozinho, mas como um componente de perda de peso suplementos, vários dos quais também contêm cafeína. Dada a ação pressora e o uso generalizado de cafeína, um efeito sinérgico entre o DMAA e a cafeína pode ser responsável por alguns dos efeitos adversos relatados.

Hepatotoxicidade

O OxyELITE Pro foi associado com pelo menos 50 casos de lesão hepática aguda clinicamente aparente. O início da lesão foi geralmente de 2 a 20 semanas após o início do uso regular ou da mudança para a formulação alterada dos produtos OxyELITE Pro. Os sintomas típicos da apresentação foram fadiga, náusea e dor abdominal, seguidos de urina escura e icterícia. O padrão de lesão hepática foi hepatocelular e os níveis séricos de aminotransferase variaram até vários milhares de U / L, enquanto os níveis de fosfatase alcalina tenderam a ser normais ou minimamente elevados (menos de 3 vezes o LSN). As biópsias hepáticas mostraram um quadro agudo semelhante à hepatite e casos graves foram associados a necrose confluente, submaciça ou maciça. Imunoalergia e características não eram comuns, mas os autoanticorpos foram frequentemente detectados. De fato, casos de um padrão de lesão semelhante à hepatite auto-imune ocorreram em uma proporção de casos, alguns dos quais levaram a uma hepatite crônica e exigiram terapia imunossupressora de longo prazo, apesar da retirada imediata do agente. A taxa de mortalidade global foi de aproximadamente 10% entre os casos com icterícia. Em casos não fatais, os sintomas desapareceram em 1 a 8 semanas e os exames laboratoriais voltaram ao normal por dois a três meses.

Mecanismo de Lesão

A causa da lesão hepática aguda associada ao OxyELITE Pro foi atribuída à aegelina, que foi adicionada ao produto comercial no início de 2013. O ingrediente responsável pela lesão hepática é desconhecido e os casos de lesão hepática aguda não foram relatados anteriormente com o uso da linhagem. A aegelina usada no OxyELITE Pro implicada na lesão hepática, no entanto, foi um produto sintético produzido na China e pode ter incluído contaminantes, precursores sintéticos ou derivados metabólicos ou formas racêmicas da substância química que são tóxicas ou imunogênicas.

Dosagem

A dose apropriada de dimetilamilamina depende de vários fatores, como idade, saúde e várias outras condições do usuário.